▎药明康德/报道
感谢您收听今天的语音播报,这是今日行业内的一些最新动态。
新药上市与申报
专注于衰弱性疾病治疗的生物制药公司AMOPharma宣布,美国FDA授予其在研新药AMO-02孤儿药资格,用于治疗先天性肌强直性营养不良。
致力于开发罕见病靶向治疗的公司EigerBioPharmaceuticals宣布,美国FDA授予聚乙二醇化干扰素lambda1a(Lambda)快速通道资格,作为慢性丁型肝炎病毒感染的潜在治疗方法。
AradigmCorporation宣布,已经向美国FDA递交Linhaliq的新药申请(NDA),用于治疗肺部慢性感染铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)的非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)患者。
Kaleo宣布,美国FDA授予AUVI-Q0.1mg的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,它是首个专门用于治疗婴幼儿(体重在16.5-33磅)致命性过敏反应的肾上腺素自动注射器。
Eisai宣布,美国FDA批准了Fy